Zadzwoń do nas teraz, a odpowiemy na każde Twoje pytanie: +48 606644725
Dotknij by zadzwonić do nas teraz, a odpowiemy na każde Twoje pytanie:
+48606644725

Wyroby med.

ACC Chemicals zajmuje się kompleksową obsługą w zakresie wdrażania wyrobów medycznych na rynek.
W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumentom przed wprowadzeniem wyrobu medycznego po raz pierwszy do obrotu lub używania musi on zostać zgłoszony i zarejestrowany. Przygotujemy dla Państwa wymaganą dokumentację, aby zarejestrować wyroby, a także poprowadzimy cały proces w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Pierwszym etapem prac jest ocena czy wyrób spełnia definicję wyrobu medycznego, następnie klasyfikacja wyrobu, od której zależy rodzaj procedury oceny zgodności, by wykazać że wyrób spełnia wymagania zasadnicze.
Opracujemy ocenę kliniczną na podstawie przeglądu literatury, publikacji naukowych, wykonanych badań oraz doświadczenia i wykwalifikowania autorów oceny.
Służymy pomocą w zakresie projektowania opakowania, etykiet i instrukcji, a także oznakowania CE na wyrobach. Zweryfikujemy poprawność treści oraz symbole graficzne znajdujące się na wyrobie medycznym.
Ściśle współpracujemy z jednostką notyfikowaną TÜV Nord Polska, która certyfikuje wyroby medyczne na zgodność z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC znanej jako MDD.
Zapewniamy rzetelną opiekę oraz nadzór nad wdrożeniowymi projektami.

Oferta

badania kosmetyków, badania kosmetologiczne
Karta charakterystyki MSDS, karta charakterystyki ADR, tworzenie kart charakterystyki chemicznej
Wyroby medyczne
badania mikrobiologiczne, badania fizykochemiczne, badania aplikacyjne, badania poznawcze kosmetyków i chemii
Doradztwo z prawa farmaceutycznego
recepturowanie kosmetyków i modyfikacja receptur kosmetyków
Szkolenia z prawa farmaceutycznego

Kontakt

[recaptcha]